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重庆ISO13485认证-13485认证耗材管理

2019-10-13 05:02:01 290次浏览

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重庆ISO13485认证-13485认证耗材管理

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高值医用耗材管理办法

高值医用耗材管理办法

一 总则

为了进一步加强医院物资管理,维护医院和患者利益,提高高值医用耗材管理水平,特制定大庆市第五医院高值医用耗材管理办法。

二 高值医用耗材的分类

根据我院临床医疗项目开展实际情况,高值医用耗材的品目暂定为:

1、起博器、除颤起博器。

2、介入诊断治疗用血管内导管、导丝、管鞘、滤器、球囊等。

3、人工关节、钛钢板、钛钉等骨科植入物。

4、颅骨修补用的钛网、钛钉、脑室腹腔分流管。ISO13485认证

5、吻合器、缝合器。

6、眼科晶体。

三 高值医用耗材计划的提出

高值医用耗材价格昂贵,用量比较小,物资采购科库房一般情况下不留库存,采取急用急购、供应商备存方式解决。需要时,由各使用科室主任提出书面计划,主管院长审批后报物资采购科,物资采购科将计划送院长审批后按采购程序办理进货。

四 供应商选择

高值医用耗材的购进必须保证质量优良、使用安全、送货及时。采购前要对供应商进行认真的审查,其营业执照、组织机构代码、地税国税登记证、法人身份证复印件,医疗器械营业许可证、生产许可证、产品注册证、合格证等资质必须齐全、真实、有效。根据业绩、规模、质量、诚信选择合适的供应商,经院领导批准后方可采购。

五 价格的确定

坚持公正、透明、择优的原则,以品质优良,价格适中为基本要求,经过比质比价后,履行上报审批程序,按照审定的价格,签订价格框架合同。高值耗材购进必须严格执行框架协议价格,确保医院和患者利益。

六 采购及验收

高值医用耗材的采购统一由物资采购科负责,其它任何科室或个人不得自行采购、越权采购、变通采购。高值医用耗材由供货商家、物资采购科、使用科室共同验收,物资采购科库房保管员做好验收登记,高值医用耗材的产品合格证进入患者手术病历档案。

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